《万家生佛》免费试读第21章 准备
“一周?”
收到药品监管司消息的林国豪大吃一惊,这份申请怎么这么快就被批复了?
虽然林国豪觉得自己这次的项目绝对万无一失,但是也不会这么快吧?
他没在这个行业的时间是挺久了,难道上面的效率已经这么高了?
苏沐也皱了皱眉,审核时间加快自然符合他的期待,可是一周的时间确实有些紧张了。
按照正常的流程,是绝对不可能这么迅速,看来应该是走了特殊的流程。
“一周的时间,有没有把握?”
见苏沐沉默,林国豪心里也有些没底。
虽然如今他是老板,可是不知不觉中,大家都似乎习惯性的开始征求苏沐的意见。
毕竟,这个少年的能力,已经无需质疑。
不仅是林国豪,陈建民也是,搞实验、搞工艺流程他不怵,可是面对那些商业化生产的条条框框,他是真不懂。
药品生产质量管理规范里面的三百一十六条正文加上五个附录内容的条款,每一个字都是关键,每一项都不允许出错。
苏沐思索片刻,抬头坚定道:“我不能保证百分百没问题,但是,会尽我最大的努力。”
检查这种事情,大家都懂,想找问题,那必然百分之百能够找到,主要是还是看检查的力度和自己有没有做到位。
老实讲,这个时期,上面的态度到底如何,他也没底。
如果是十年后,他还能拍着胸脯保证没问题。
毕竟,压制仿制药这么多年,虽说有了政策的调整,但也不排除遇到比较难缠的领导。
关键,还是得看检查组呀!
“一周的时间……上面应该没说具体哪天吧?”
苏沐的话让林国豪微怔,随即摇摇头。
“嗯,果然…….”
苏沐暗暗点点头,果然不出他的所料。
GMP现场检查就是这样,突出一个不确定性和突然性。
这次还算好的,起码告诉一个时间范围,可是绝大多数的情况下,人家都是搞突然袭击。
不会告诉你什么时候来检查,什么人来检查,更不会告诉你检查什么内容。
因此,大多数情况下,作为药品生产企业是完全没有准备时间的,上面想看什么,你就得及时提供。
等到你接到通知的时候,可能人家已经到你公司门口了。
“明白了,那就先做好准备吧,最重要的当然是车间现场,其次当然就是文件资料。”
“还有就是关键的人员,一定要熟悉文件要求,不管是法规也好,还是工艺也好,不能出现差错。”
“核心技术人员,要做好被上面领导提问的准备,一定不能慌。”
“……….”
苏沐提了很多的建议,都非常关键,直指现场检查核心所在。
这也是他前世总结的经验,只有抓住根本,才能避免一系列的麻烦。
听完之后,林国豪和陈建民对视一眼,两人脸上都露出一丝惊奇。
他们发现苏沐不止在药物生产上有天赋,在管理和应对检查的方面竟然也这么老练,至少比他们俩强太多。
“好,你说的这些,我都会让他们一条一条落实下去。”
“苏沐,你放手去干吧,我相信,你绝对能办好这件事情的!”
林国豪满含鼓励地拍了拍苏沐的肩膀,语气充满希冀和激动。
苏沐淡淡笑了笑,心里却是压力倍增。
现场检查,不确定因素太多了,是丝毫不容马虎。
他也不敢有半点松懈,毕竟,谁也不知道到时候会发生什么意外。
陈建民似乎看出了苏沐的紧张,上前一步,郑重地给了他一个拥抱,“小子,别担心,你肯定可以的!”
说完,又拍了拍他的肩膀,继续道:“你小子可是帮我解决了那么多问题,连关键的工艺流程开发都搞定了,就差最后一哆嗦了,你总不至于怕了吧?”
苏沐闻言苦涩一笑,“怕倒谈不上,就是……..”
他的话没说完,陈建民哈哈一笑打断了他,“我就知道,你小子不是临阵脱逃的人!”
苏沐笑了笑,没再说话,不过他的双眸闪烁着坚定的光芒。
“你放心,我和老林都不会拖你后腿的。”陈建民认真道,“我们俩都相信你的能力。”
林国豪也笑着点头表示赞同。
“我知道。”
三人相互对视了一眼,彼此的眼神中都充斥着自信。
“好!”
苏沐深吸一口气:“既然你们都这么信任我,那我肯定不会让你们失望!”
他自信一笑,随即转身离去。
“这小子,就差临门一脚,反而婆婆妈妈起来了!”
陈建民忍俊不禁地望着苏沐远去的背影轻笑一声,眼角带着欣赏。
“呵呵…….”
林国豪瞥了他一眼,笑骂道:“这小子紧张,难道你心里就不慌?”
要知道,这个项目不仅决定了林国豪的全部身家,也倾注了陈建民的全部心血。
作为一个前途光明的药学博士,从实验室走到企业搞仿制药,陈建民何尝不是一种豪赌。
陈建民听到这话,没好气的道:“你还不是一样,我刚才可是看到你眼皮跳了几下!”
“我那是肌肉反射…….”
“行了,别辩驳了,又不会笑话你。”
两人虽然差了一些岁数,可是毕竟合作的时间不短,所以在感情上都是十分的亲近。
“说真的,建民,我没想到才短短几个月的时间,我竟然快要成功完成我最初的目标了。”
林国豪看向窗外的场景,有些感慨。
“最初,我建立这个厂子,就是看不惯那些外国人拿着天价药品在我们的地盘上大肆吸血,所以才想搞药品。”
“搞创新药,我没那个能力,所以就搞起了仿制药。”
“可是,仿制药的环境被一群老鼠屎给搞得一团糟,上面慌了,开始打压,我的产品也被禁止生产了。”
“如今,因为一个年轻人,我似乎又看到希望了。”
“这小子,说不定能够改变仿制药的现状,走出一条可行的路来…….”
陈建民听到这话微微一怔,他知道林国豪在说谁,只是没想道他对苏沐的评价那么高。
可是,这又谈何容易…….
咱们可是落后了外面近百年的时间呀!
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